MIS - Responsable Normes et certifications F/H

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Innovation et conformité :

• Travailler en étroite collaboration avec les équipes Technique, marketing, commercialisation, supply chain, pour le lancement des nouveaux produits.
• Apporter une expertise réglementaire en assurant la conformité et la validation des étiquetages.
• Assurer la conformité des communications digitales, des publicités et des communications marketing & commerciales en se référant aux réglementations ainsi qu’aux politiques internes.
• Assurer la traçabilité documentaire dans les différents systèmes informatiques
• Assurer une veille réglementaire active, mesurer l’impact pour les produits MIS et implémenter les nouvelles réglementations et interprétations.
• Valider les textes et mentions réglementaires avec suivi des tests d’efficacités à réaliser pour soutenir les allégations.
• Constituer les dossiers d’enregistrement en collectant, préparant et/ou gérant les documents requis (formules, documents matières premières, étiquetage, tests, safety assessment …)
• Contribuer aux différentes réunions de suivi de développement en apportant votre expertise sur les délais et exigences nécessaires.
• Assurer la saisie dans la base de données EUDAMED des informations relatives aux dispositifs médicaux
• Assurer le rôle auprès des autorités de chargé de la réglementation.
• Veiller au maintien du Système de Management de la Qualité

Communication :

• Comprendre les impacts des enjeux réglementaires courants et à venir, informer et former les parties prenantes internes, notamment les équipes marketing et technique.
• Optimiser et tenir à jour les différents guides internes.
• Assurer la communication auprès des autorités en lien avec les différents business.

Profil

• BAC +3 biologie / toxicologie / affaires réglementaires
• 3 ans d'expérience
• Anglais : niveau C1
• Maitrise du pack office

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